
2026年2月25日,北京市药品监督管理局副局长王厚廷带队,莅临北京德尔康尼骨科医院调研,针对医院临床医疗器械创新转化的多个合规问题,给出明确办理路径与政策支持,推动临床创新落地。

调研过程中,针对医院提出的在医疗器械临床创新与转化过程中遇到的合规困境,如院内便民医疗器械(康复支辅具)销售、3D打印个性化足部矫形器生产和销售、临床微小创新产品销售等问题,领导们逐一明确了清晰的合规办理路径,给出可落地的解决方案,切实为医院破解合规瓶颈,打消发展顾虑。



同时,王厚廷副局长表示:国家药监局当前倡导以临床价值为导向的创新,去年已正式启动针对临床创新产品的“春雨行动”,目前已有132家三级医院、50家龙头企业参与其中。今年第二期计划邀请更多企业、高校和研究机构加入,核心目标就是帮助有临床价值的微小创新实现合法化、规范化。德尔康尼此次展示的临床创新产品,贴合临床需求、具有实际的应用价值,可积极申报“春雨行动”,通过专项通道加速推进合规转化,打通医疗器械临床创新与成果转化的“最后一公里”,让创新成果真正惠及广大患者。
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